(openPR) In diesem Jahr bietet das FORUM Institut für Management erstmals einen modularen Ausbildungslehrgang zum Fachreferent/Fachreferentin Arzneimittelzulassung an.
Dieser Ausbildungslehrgang umfasst 5 eintägige Ausbildungsmodule, die aus einer Selektion an Zulassungsveranstaltungen gemäß der individuellen Interessens- und Arbeitsgebiete zusammengestellt werden können.
Der Ausbildungslehrgang beginnt mit einer 1 – 1,5 Tage langen Basisschulung (je nach Vorwissen des Teilnehmers) zum Thema EU-Zulassung.
Daran anschließend können vier weiterführende Veranstaltungen besucht werden, die aus einer Selektion verschiedenster Themenschwerpunkte ausgewählt werden.
Die weiterführenden Themen erstrecken sich auf Verfahrensthemen, SPC/Labelling/Packungsbeilagen-Themen oder die Einreichung von Änderungsanzeigen.
Was sind die Vorteile für den Teilnehmer?
? Er erhält zunächst eine umfassende Basis im Europäischen Zulassungssystem und kann danach gemäß seines Tätigkeitsschwerpunkts die Fortbildungsmodule individuell wählen
? Er spart bis zu 30% gegenüber der einzelnen Veranstaltungsbuchung
? Er erhält ein FORUM-Zertifikat zum erfolgreichen Ausbildungsabschluss zum Fachreferent / zur Fachreferentin Arzneimittelzulassung
? Er erhält, bei keinerlei Vorkenntnissen im Bereich der Arzneimittelzulassung, noch eine kostenfreie Zusatzschulung am 27. April als Lehrgangseinstieg
Die Veranstaltungen im Überblick:
Die Basisschulung: EU-Zulassung für Einsteiger
exklusive des Proseminars am Vortag (je nach Wissensstand)
am 28. April 2006 in Köln
inklusive des Proseminars am Vortag (je nach Wissensstand)
am 27. und 28. April 2006 in Köln
Die fortführenden Seminarthemen - 4 Veranstaltungen sind hieraus frei wählbar:
ABC der Antragstellung
16. Mai 2006 in Bonn
„Die Erstellung eines Zulassungsdossiers Schritt für Schritt“
Variations
21. Juni 2006 in Frankfurt oder 5. Dezember 2006 in Bonn
„Änderungsanzeigen in den verschiedenen europäischen Zulassungsverfahren“
Nationale Änderungsanzeigen
3. Mai 2006 in Köln
„Änderungsanzeigen von Neu- und Altzulassungen kompakt“
Gegenseitige Anerkennung (MRP) & Dezentrales Verfahren (DCP)
5. September 2006 in Bonn
„Erste Erfahrungen mit den neuen Zulassungsverfahren“
Labelling & Packungsbeilage
2. Mai 2006 in Bonn
„Stand der neuen Guideline zur Readability, Anforderung an das User Testing“
Summary of Product Characteristics (SPC)
17. November 2006 in Bonn
„Anforderungen an das Basisdokument für Fachinformation und Packungsbeilage“
Interessiert? Gerne schicken wir Ihnen auf Anfrage die detaillierte Broschüre zum Lehrgang.
